深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司于2002年09月27日在深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局南山局登記成立。法定代表人陳志強(qiáng)。2022年4月1日，開(kāi)立醫(yī)療HD-550電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)。美國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)是全球最重要的消化內(nèi)鏡市場(chǎng)之一。2022年11月，開(kāi)立醫(yī)療公告，公司的電子十二指腸內(nèi)窺鏡已獲廣東省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，于近日取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，該產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)首個(gè)，有效期至2027年11月09日。2022年11月30日，開(kāi)立醫(yī)療(300633.SZ)公告，公司的內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，于近日取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。2022年12月消息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)了深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”和上海愛(ài)聲生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。2022年12月21日，開(kāi)立醫(yī)療發(fā)布公告，公司的氣腹機(jī)，已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并已取得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。