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北京昭衍新藥研究中心股份有限公司






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昭衍(北京)醫(yī)藥科技有限公司于2019年成立,聚焦早期臨床研究(臨床一期/BE試驗(yàn)),為昭衍新藥(上交所:603127)的全資子公司,提供臨床中心(一期中心)、臨床運(yùn)營(yíng)(CRO)、臨床樣本分析服務(wù),符合ICH、美國(guó)FDA,中國(guó)NMPA,歐盟OECD等GCP規(guī)范。總公司介紹:昭衍(股票代碼:SH603127)是國(guó)內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學(xué)評(píng)價(jià)的民營(yíng)企業(yè),1995年8月成立至今已經(jīng)發(fā)展為擁有近900人的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),是目前國(guó)內(nèi)從事藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)服務(wù)最大的機(jī)構(gòu)之一。昭衍建立有符合國(guó)際規(guī)范的質(zhì)量管理體系,是中國(guó)首家并多次通過(guò)美國(guó)FDA GLP檢查,同時(shí)具有OECD GLP、美國(guó)AAALAC(動(dòng)物福利)韓國(guó)MFDS GLP和中國(guó)CFDA GLP認(rèn)證資質(zhì)的專業(yè)新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),可以向客戶提供研發(fā)項(xiàng)目個(gè)性化方案設(shè)計(jì)、藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、藥物警戒的一站式的藥物評(píng)價(jià)服務(wù);還可以開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、食品動(dòng)物評(píng)價(jià)、農(nóng)藥評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械評(píng)價(jià)等服務(wù)項(xiàng)目。 

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